2025年12月9日,北京举行了国家医保目录专题解读会,揭示本年度医保目录调整的显著成果与创新亮点。今年新增纳入国家医保目录的药品达114种,其中111种为近5年内上市的新药,包括50种一类新药,创下中国医保目录史上最大规模的创新药扩容记录。国家医保局及权威专家现场解答了公众关注的焦点问题,如新药遴选标准、创新特点及患者获益情况。
聚焦“差异化创新”:真创新获强力支持
“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”是本次调整的核心信号。新增药品中,97.4%为5年内上市新药,一类新药占比近半,数量和比例均达历史峰值。然而,并非所有申报的一类新药均能入选。部分药品因与医保目录内同类产品重复且临床价值未显著提升,未能通过专家评审,反映出对临床主流用药方向的严格把控。
在127个参与谈判/竞价的药品中,112个成功入围,成功率高达88.19%。国家医疗保障局医药管理司司长黄心宇指出,高成功率源于多重因素:评审专家在前期阶段严格筛选,确保入围药品临床价值可靠;各方对谈判流程熟悉,预期稳定;医保部门、专家与企业沟通充分,谈判现场引导清晰。黄心宇强调,今年创新药的核心特征是“填补临床空白、同类最优、性价比突出”,而“四不改”药品(不改组成分、适应症、给药途径及临床价值)通过评审的可能性极低。
首版商保创新药目录出炉:严把关、高门槛
本年度调整的一大创新是首次设立商业健康保险创新药品目录(商保创新药目录)。从141种申报药品中,仅19种最终入选,通过率不足20%。这一目录历经申报、评审、价格协商和公布四阶段,门槛显著高于基本医保目录。黄心宇介绍,申报药品中仅121种通过形式审查,后续专家评审环节淘汰率更高,最终24种进入价格协商,19种与保险公司达成折扣协议。
入选商保创新药目录的药品需满足四大特点:创新程度高(如9种一类新药)、临床价值大(涵盖CAR-T细胞治疗、罕见病用药等填补医保空白的领域)、不可被基本医保目录内药品替代,以及具备“适保性”(适合商业保险支付模式)。黄心宇举例说明,部分PD-1抑制剂虽为一类新药且具临床价值,但因与医保目录内10余种同类药品存在强替代性且年治疗费用较低,未能入选。
商保与基本医保:协同互补的保障体系
针对商保创新药目录与基本医保的衔接问题,黄心宇指出两大关键:一是品种衔接,19种入选药品均填补基本医保空白;二是政策衔接,遵循“三除外”原则——不纳入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测范围、不纳入按病种付费范围,明确区分两者定位。此次调整标志着中国医保体系向多层次、差异化保障迈出重要一步,既强化基本医保的普惠性,又通过商保目录满足高端医疗需求,为患者提供更全面的健康保障。
(编辑:黄风 来源:时事126)
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